New-Tech Magazine | Feb 2021

Latest News חדשות מהארץ והע ו לם לרבות מהירויות מדהימות ותמיכה רציפה של לוויינים רבים.״ ״תקשורת לוויינית הינה אמצעי המאפשר , בכל 5 G לממש את חזון הקישוריות ב- מקום ובכל היקף, תוך כדי הגשמת החזון וההגדרה מחדש של החוויה הגלובלית״, אמר אסף זיבליק, מנהל השיווק והפיתוח העסקי בגילת. ״גילת, כמובילת שוק התמסורת הסלולרית על גבי לוויין, ניצבת בנקודה טובה בדרך להפוך לשחקנית , לאחר 5 G משמעותית במרחב המתפתח של

השעון של קארדיאקסנס יוכל להימכר מעתה באיחוד האירופי כמכשור רפואי וזיהוי ECG למדידת דופק ברמת דיוק של הפרעות קצב. החברה תפעל לאספקה מיידית של שעוני היד בהתאם להסכמי ההפצה עליהם חתמה באירופה ובמדינות נוספות, כאשר בשנה הראשונה מקבלת האישור תספק הזמנות לשעונים בהיקף של עשרות אלפי יחידות ), חברת CardiacSense קארדיאקסנס ( טכנולוגיית רפואה דיגיטלית ישראלית, שפיתחה שעון יד רפואי ראשון מסוגו לזיהוי וניטור רציף מרחוק של מדדים חיוניים, הפרעות קצב-לב ומחלות כרוניות ברמת דיוק של מכשור נייח בבתי חולים, הודיעה לשיווק ומכירת השעון CE כי קיבלה אישור באירופה. האישור כולל התוויות של ‘זיהוי פרפור ) ו-‘ניטור שונות קצב לב’ A - fib עליות’ ( . ECG ), בטכנולוגיה אופטית רציפה ו- HRV ( זוהי הפעם הראשונה והיחידה עד כה בה ניתן אישור שיווק מגוף רגולציה מוסמך בעולם לשעון יד רפואי למדוד דופק ולזהות הפרעות ברמת PPG קצב תוך שימוש בטכנולוגיית , והיא תספק אלטרנטיבה ECG דיוק של לניטור רפואי שוטף של מטופלים במקום החיישנים היקרים שנהוג להשתיל כיום. הדורשים מעבר תדיר בין לוויינים. 5 G “בזמן שהתעשייה מתקדמת לרשתות , חשוב מאד NGSO ומערכי לוויין במסלולי עבור תחנות הקרקע להתפתח בכדי לעמוד בדרישות של יישומים תובעניים אלו״, אמר אליק שימלמיץ, סמנכ”ל טכנולוגיות , הדור הבא של Aquarius ומוצרים בגילת. ״ של גילת, מתוכנן VSAT משפחת מוצרי ה- בכדי לעמוד בדרישות של מגוון רחב של יישומים הצורכים רוחב פס גבוה, וכולל מנעד רחב של הישגים טכנולוגיים חדשניים,

מדינות, כולל ישראל. 16 עם מפיצים ב- במקביל לקבלת האישור עבור ההתוויות הנוכחיות, החברה מבצעת בימים אלה ניסויים קליניים לקבלת אישור רגולטורי גם למדידת קצב נשימה רציף, ריווי חמצן בדם, לחץ דם והפרעות קצב נוספות על ידי השעון הרפואי שלה. “בתום תהליך ארוך של פיתוח וניסויים קליניים ארוכים ומורכבים, קרדיאקסנס היא הראשונה והיחידה בעולם אשר מקבלת לניטור רציף ברמת הפעימה CE אישור הבודדת וזיהוי הפרעות קצב על ידי שעון רפואי, הישג שיאפשר לנו לממש את כל הסכמי הפצה שלנו ברחבי העולם כמנוע צמיחה מהותי”, אמר אלדד שמש, מייסד משותף ומנכ”ל קארדיאקסנס. “הצעד הבא שלנו הוא קבלת אישור . FDA רגולטורי עבור התוויות אלו גם מה- השעון שלנו פותח על בסיס שילוב של מספר חיישנים ייעודיים ואלגוריתמיקה מתקדמת, המקנה לו יתרון משמעותי בשוק בו קיים צורך הולך וגובר לניטור ומדידה מדויקים של מדדים רפואיים מרחוק בכל מקום בו נמצא המטופל, תוך מתן אפשרות לרופא המטפל לעקוב אחר כל אחד ממטופליו.” שהוכיחה פעמים רבות כי הטכנולוגיה שלה , אשר תשפיע 5 G מסוגלת לתמוך בחוויית ישירות על האופן בו אנשים חיים ועובדים”. , הדור הבא של הטרמינלים Aquarius של גילת, מגיע לאחר שורה VSAT הלוויינים (( של הישגים רבים, אשר הוצגו לראשונה בתעשייה, והוכחו בסדרה של בדיקות על גבי , 2019 . כבר ב- LEO ו- GEO לוויינים במסלולי בשני מקרים שונים, גילת הדגימה לראשונה באמצעות 5 G אי פעם ביצועי שיא בקישוריות Telesat של Phase -1 LEO לוויין ה-

ראשון מסוגו לשעון יד רפואי: CE קארדיאקסנס קיבלה אישור החברה תחל באספקת השעון לניטור רציף של מדדים רפואיים וזיהוי פרפור עליות

קרדיט: קארדיאקסנס

שעון היד הרפואי של קארדיאקסנס מאפשר ניטור רציף, ארוך טווח, מדויק ונוח לשימוש ללא צורך בהתערבות כירורגית להשתלה של תאפשר CE מכשור פולשני. קבלת אישור ה את הפצת השעון הרפואי של קארדיאקסנס במדינות האיחוד האירופי, ובמדינות נוספות הפועלות על פי התקינה האירופאית, ולהתחיל במכירות למטופלים הנדרשים לניטור דופק ולזיהוי הפרעות בקצב הלב. בהתאם לכך, החברה תפעל לאספקה מיידית של שעוני היד בהתאם להסכמי ההפצה עליהם חתמה באירופה ולקבלת אישורי רגולציה מקומית במדינות בהן הם נדרשים. קארדיאקסנס צופה כי בשנה הראשונה מקבלת האישור תספק הזמנות בהיקף של עשרות אלפי שעונים, כאשר צבר הזמנות של 100 שנים עומד נכון להיום על כ- 4 החברה ל- מיליון דולר במסגרת הסכמי הפצה שנחתמו

New-Tech Magazine l 18