New-Tech Magazine | May 2020 Digital Edition

במערכת. הכשרה בכלי פיתוח לפיתוח תקני בטיחות תפקודיים היא חלק חשוב בכך. הכוללים ציוד היקפי MCUs תכנון בעזרת ■ משולב חכם מסייע להגדיל את האמינות והניטור ביישומים קריטיים לבטיחות. מבחינת מכשירים רפואיים, אסור להתפשר בבטיחות. יחד, תכונות חומרה ותוכנה אלה עוזרות להבטיח כי מכשירים רפואיים פועלים כמתוכנן, עם כיבוי בטוח במידה שצצה חריגה או בעיה כלשהי. בטוח ומאובטח בעבר, גם אבטחת וגם בטיחות המכשור הרפואי המוטמע היו מחשבות לוואי בתהליך התכנון. כבר לא ניתן שלא להתחשב בפונקציות אבטחה ובטיחות כאשר מעצבים מכשירים רפואיים. בטיחות הציבור כמו גם מוניטין החברה בהפחתת האחריות המשפטית ויחד עם הצלחה פיננסית תלויים בעיצובים בטוחים ובטיחותיים יותר.

חשוב לזכור כי בטיחות פונקציונלית אינה קשורה רק לחומרה או לתוכנה במכשירים רפואיים אלא כוללת תהליך עיצוב שלם ומערכות אקולוגיות למען בטיחות התכנון. המיועדים ליישומי MCU לדוגמה, חלקי בטיחות פונקציונלית נתמכים על ידי פונקציות משולבות בחומרה, ספריות בדיקות לאבחון , FMEDA תוכנה, מדריכי בטיחות ודוחות בהתאם לתקן ולרמת הבטיחות בה הם תומכים. התכונות של מערכת אקולוגית זו לא רק מסייעות לעמוד בתקני הבטיחות, אלא גם יכולות לשחק תפקיד משמעותי באיתור כשלים במהלך פעולת זמן ההפעלה של העיצוב. שיקולי בטיחות פונקציונליים צריכים למלא המשמשים MCUs חלק משמעותי בבחירת ה- מעצבים לצורך תכנונים רפואיים בטוחים. MCU להלן מספר דוגמאות למוצרי לבטיחות תפקודית ותכונות תמיכה שיכולות להיות חשובות לגילוי כשלים בעיצוב מכשירים רפואיים: ספריות אבחון הפועלות הן באיפוס והן ■ בזמן ההפעלה על מנת להבטיח שאין כשלים במערכת. צריכים להיות MCU כלי פיתוח של ■ מוגדרים כבטוחים כדי שלא יכניסו כשלים

בטוחים לכשלים בטוחים. זהו גם תהליך שבאמצעותו המעצב יכול להגדיר רמה מותרת של כשלים לא בטוחים. לא חסר פרסום שלילי בכל הנוגע לחדשות הקשורות לבטיחות במכשירים רפואיים. הקפדה על בטיחות המכשור הרפואי הינה קריטית למעצבים כיוון שמכשירים רפואיים יכולים להשפיע על בריאותם של החולים המסתמכים עליהם. בדומה לאבטחה, יש לקחת בחשבון את הבטיחות לפני התחלת כל עיצוב למכשור רפואי. ישנם תקני בטיחות פונקציונליים לסוגים רבים של תעשיות שונות. הבטיחות בעיצוב מכשירים רפואיים מוטמעים עשויה להיות תלויה בתכנון לפי יותר מרק סטדנטרט אחד. לדוגמה, מעצבי מכשירים רפואיים גילו שהם לא רק צריכים לבצע IEC את העיצובים שלהם על פי תקן לתהליכי מחזור חיי תוכנה - אלא 62304 שהם צריכים גם לשלב את תקן הבטיחות בתהליך העיצוב. IEC 61508 התפקודי מעודד את IEC 62304 למעשה, תקן IEC המתכננים לתקן זה להשתמש גם ב- כמקור לשיטות, טכניקות וכלים 61508 טובים לעיצוב תוכנה.

מקורות אלמנט מאובטח / הצפנה מאומתת אבטחת עיצוב מוטמע בטיחות תפעולית עיצוב מכשיר רפואי מוטמע

Military & Aviation Exhibition 2021 הכנס המוביל בישראל לפיתוח יכולות צבאיות, תעופתיות והגנה מפני טילים

Save The Date 23.2.2021

8:30-15:30 | 23.2.2021 | , אקספו, תל אביב 1 ביתן

ביתני תצוגה של החברות המובילות בתחום הצבאי והתעופתי, מגוון מוצרים 100- למעלה מ וטכנולוגיות חדשות בתקנים הצבאיים והתעופתיים, שני מסלולי הרצאות לתחום הצבאי ולתחום התעופתי בשילוב של הרצאות אסטרטגיות וטכנולוגיות.

For submitting a callout for lectures: Tomer@new–techmagazine.com

www.new-techevents.com לפרטים נוספים:

For more information and registration: www.new-techevents.com ההשתתפות באירועי ניו-טק היא לעובדי תעשיית ההיי-טק והאלקטרוניקה. הכניסה ללא תשלום אך נדרשת הרשמה מוקדמת ואישור החברה המארגנת

43 l New-Tech Magazine