ני-טק מגזין | מרץ 2021 | המהדורה הדיגיטלית

גיוס ומיון מטופלים למחקר הוא תהליך 2018 הגוזל זמן רב. למעשה, מחקר משנת אחוז 80 מצא כי CB Insights שערכה מהניסויים הרפואיים לא עומדים בלוחות הזמנים לגיוס למחקר בשל תהליך לא יעיל. גם כשכבר התחיל הניסוי הרפואי, המעקב אחרי היענות המטופלים לטיפול ולפרוטוקול המחקר הוא תהליך מסורבל ובזבזני. לעתים קרובות, המעקב נעשה באמצעות מילוי יומן בכתב יד, תהליך שרגיש מאוד לטעויות אנוש, ודורש שעות עבודה רבות מצד הצוות הרפואי. זאת ועוד, חברות ביטוח התחילו לדרוש הוכחה חד-משמעית ליעילות התרופה על מנת לקבל החזר כספי. בתגובה לאתגרים האלה, עברה תעשיית התרופות להתמקד במחקרים שבהם ייאסף מידע על היענות המשתתפים ללא צורך להגיע למרפאה. התקנים לבישים וכלי אנליטיקה על בסיס בינה מלאכותית הם שתי טכנולוגיות מפתח המשמשות בניסויים הרפואיים החדשים. למרות ששתיהן הבשילו מעבר לשלב ההתלהבות הראשונית והגימיק, חברות התרופות עדיין נרתעות מהן. הדור הבא של החיישנים בנקודת הטיפול וסמנים ביולוגיים דיגיטליים נמצא בשלבי פיתוח ויוסיף שכבת מידע חדשה שיכולה לשפר עוד יותר את תוצאות הניסויים הרפואיים ואת הטיפול הרפואי בהתאמה אישית. ברגע שתעשיית התרופות תתגבר על הרתיעה שלה, היא תגלה שבכוחן של הטכנולוגיות החדשות האלו להאיץ פיתוח מוצרים שלהם סיכוי גבוה מאוד לעבור את ניסויים קליניים ולקבל אישור לשימוש מסחרי. ברגע שתרופה הגיעה לשלב הייצור המסחרי, התפוקה ומניעת זיהומים הן שני מדדי מפתח. חשוב מאוד למנוע חדירה של זר, DNA חומרים ביולוגיים בלתי־רצויים ( חיידק וכדומה) בכל שלבי תהליך הייצור. בדרך כלל מנוטר העומס המיקרוביאלי הזה על ידי לקיחת דגימות ובדיקתן במעבדה או בכלים מתאימים בסמוך לפס הייצור. גם כאן התקנים אלקטרונים או DNA זעירים וזולים יותר, כמו חיישני יונים ומיקרוסקופים־על־שבב או חופשיים, יכולים לשפר את יעילות ואיכות הטיפול. כמו כן, הטכנולוגיות החדשות האלו מאפשרות ניטור במקור מבלי להשפיע על המוצר המנוטר: שני יתרונות שהופכים למשמעותיים עוד יותר בתחום הטיפול

שינוי צורת החשיבה בתעשיית התרופות, מעבר מרפואה מסורתית :1 איור « Arthur D. ;2017 לרפואה בהתאמה אישית (מקור: ארתור ד. ליטל, עתיד הרפואה ) Little, The Future of Healthcare 2017

Strategy & Organization, Quality, IT, HR, Governance

אסטרטגיה וארגון, איכות, מחשוב, משאבי אנוש, ממשל תאגידי

Analytics and Big Data

אנליטיקה ונתוני עתק (ביג דאטה)

Phone voice

שיחות טלפון חברות תרופות מחקר ופיתוח

Pharmaceutical

Research & Development

& Production Supply Chain

ייצור

ושרשרת אספקה

Medical software/services

תוכנה/שירותים רפואיים

Plan Build

תיכון בנייה יישום

Run

Integrate

הטמעה

P&S R&D

מוצרים ושירותים

מו"פ

Medical devices & sensors

אביזרים וחיישנים רפואיים

Smart device

מכשירים חכמים שיווק ומכירות מדיה חברתית צ'אט באינטרנט

Marketing & Sales

Social media

Web chat

Sales representative

נציגי מכירות

After Sales Pharmacy

שירות לאחר מכירה

בית מרקחת לימודי רפואה

Medical throughout education

ומאריך את לוחות הזמנים, למרות שקיצור פרק הזמן ממחט עד מחט – מלקיחת דגימת הדם ועד לתחילת הטיפול – יכול להציל חיים.

התאי בהתאמה אישית שבה מוקצה ביו ריאקטור ייעודי לכל מטופל. פירושה של גישת ההתאמה האישית הוא גם כמויות קטנות ומחיר מאמיר בשל תהליך הבדיקה ההכרחי שנעשה באופן הידני, גוזל זמן רב

55 l New-Tech Magazine